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앤디포스, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공장설립 추진

앤디포스는 '코로나19'(COVID-19)' 진단키트 해외수출 확대를 위해 의료기기 판매업체인 '킨앤컴퍼니'와 인도네시아 현지 체외진단키트 공장 설립을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.
이번 공장설립으로 인도네시아뿐 아니라 인도 등 아시아 주요 국가의 진단키트 수요 증가에 선제적으로 대응할 방침이다. 수요가 가장 많은 항원진단키트뿐 아니라 인플루엔자 동시진단이 가능한 콤보키트 등 다양한 코로나19 진단키트를 생산할 예정이다.

 

앤디포스는 이번 협약과 별도로 인도네시아 정부가 운영하는 '비상대책위원회(BNPB)'로부터 항원진단키트 공급계약도 수주했다.
앤디포스 관계자는 “인도네시아 비상대책위원회로부터 코로나19 진단키트 초도 물량을 수주했다”며 “인도네시아 외에도 인도 등 아시아 주요 국가들로부터 코로나19 진단키트 공급 논의가 진행 중"이라고 말했다. 이어 “현재 개발 중인 새로운 코로나19 진단키트 제품들도 현지 생산을 추진할 계획"이라고 덧붙였다.
한편, 공장설립을 공동으로 추진하는 킨앤컴퍼니는 의료기기 판매 및 경영컨설팅업체다. 인도네시아 현지 법인 'PT.TWA'사와 파트너쉽을 맺고 있다.

머니투데이 2020.09.28

앤디포스 코로나·독감 동시 진단키트 양산에 '급등'

앤디포스가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)과 독감을 동시에 진단하는 키트를 양산한다는 소식에 24일 오후 급등했다. 이날 오후 2시33분 앤디포스 주가는 전장 대비 11.65%(920원) 상승한 8820원을 기록했다.
앤디포스는 '코로나19·인플루엔자(독감) 콤보 진단키트'의 해외수출을 위한 양산을 이날 시작했다고 밝혔다. 이 키트는 코로나19와 A형 및 B형 인플루엔자의 감염 여부를 한 번에 확인할 수 있다.

아시아경제 2020. 09.24

 

 

앤디포스 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE 인증 획득

앤디포스(238090)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 체외진단키트 ‘ND COVID-19 & Flu Combo Kit’가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.
이번에 유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-PCR) 방식을 통해 코로나19 바이러스의 유전자와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염여부를 판별할 수 있는 체외진단의료기기이다.
앤디포스는 이미 이달 초 식약처로부터 코로나19·인플루엔자 진단키트의 수출 허가를 받았으며 이번 CE인증을 획득해 전세계 대부분 국가에 수출할 수 있게 됐다.
앤디포스 관계자는 “코로나19와 독감은 기침, 인후통, 발열 등 증상이 유사해 구분이 쉽지 않다”며 “올 가을부터 독감과 코로나19가 동시에 유행하는 ‘트윈데믹’이 현실화될 우려가 커지고 있어 한 번의 검사로 독감과 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 진단키트 대한 수요가 클 것으로 예상된다”고 말했다.
그는 이어 “동시진단 키트는 인플루엔자와 코로나를 각각 검사하는 방식보다 신속하게 결과가 도출되기 때문에 해외 바이어들로부터 문의가 이어지고 있다”며 “이른 시일 내 수출 성과를 낼 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
한편 앤디포스는 이번 콤보 진단키트 인증에 이어 코로나19와 A형 및 B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 ‘항원 신속진단키트’에 대해 식약처 수출허가 및 유럽 CE인증을 추진할 예정이다.

이데일리 2020.09.22

 

 

앤디포스 코로나19+독감 동시진단키트 식약처 수출 승인

앤디포스가 장 초반 강세다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 앤디포스의 코로나19 및 독감(인플루엔자) 동시 진단 체외진단시약 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'를 허가하면서 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
11일 오전 9시 2분 현재 앤디포스는 전일 대비 23.41% 오른 8770원에 거래되고 있다.
이날 식약처에 따르면 앤디포스의 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'가 전일 수출용으로 허가 받았다.
앞서 식약처는 지난 7일 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 승인했다. 현재까지 2개 제조업체 3개 제품의 임상적 성능시험 계획이 신청돼 이 중 1건(코젠바이오텍)이 승인된 것으로 확인됐다.
이번에 허가 받은 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'는 호흡기 감염병 의심 환자의 검체에서 신종 코로나 바이러스의 유전자와 인플루엔자 A 및 B 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법으로 정성 검출하는 체외 진단의료기기다.

파이낸셜뉴스 2020.09.11

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